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移動PCR方艙實驗室建設原理和要求

信息來源:http://www.dalilajakupovic.com/ 作者:博菲特環境科技有限公司發布時間:2020-09-03 18:33
移動PCR方艙實驗室建設原理和要求

移動箱式PCR實驗室嚴格按照PCR實驗室的建設要求來建造。


PCR實驗室又叫基因擴增實驗室。PCR是聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction)的簡稱,是一種分子生物學技術,用于放大特定的DNA片段,可看作生物體外的特殊DNA復制。通過DNA基因追蹤系統,能迅速掌握患者體內的病毒含量,其精確度高達納米級別,精確檢測病毒在患者體內存在的數量、是否復制、是否傳染、傳染性有多強、是否必要服藥、器官功能有否異常改變能及時判斷病人最適合使用哪類抗病毒藥物、判斷藥物療效如何,給臨床治療提供了可靠的檢驗依據。


場地要求

PCR實驗室,標準的四區分隔和氣流控制:試劑準備、標本制備、PCR擴增和擴增產物檢測四個獨立的實驗區。每個獨立實驗區設置有緩沖區,同時各區空氣流向必須嚴格遵循單一方向進行,即只能從試劑準備→標本制備→PCR擴增→擴增產物檢測,通過氣壓調節,使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產物對人員和環境的污染?;ユi不銹鋼傳遞窗保證試劑和標本在傳遞過程中不受污染(人物分流)。


人員要求

PCR上崗證。進入PCR實驗室,需要經過從基礎理論、實驗原理、規范操作、質量保證到注意事項等規范的培訓,并獲取PCR上崗證。


檢測風險控制

直接對病毒核酸進行提取、擴增。檢測過程中,樣本的開蓋,核酸提取的震蕩、離心都有可能產生氣溶膠,有感染的風險。


防護要求

個人防護必須按照生物安全三級實驗室的個人防護要求進行。


體力耐力要求

整個實驗過程基本需要4小時,穿上密不透風的防護裝備,注意力高度集中,不到1個小時就汗流浹背;呼吸防護面罩一層水汽,會有缺氧感覺;再加上隔離區只可以人和樣本進去,擴增時漫長的等待,期間不能吃東西、喝水、上廁所,這些對于檢驗者的體力耐力無疑是多重考驗。


移動PCL方艙實驗室設計方案——執行標準

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采用標準集裝箱,嚴格按照PCR實驗室要求進行設計,并設置洗消間,高度集成水、電、風、設備等專業;箱體內配備照明、紫外燈、臺柜、設備、冰箱等;送風管在箱體內一體成型,在箱體外通過專門構件連接;排風單獨設置,風柱集成排風機;當用作車載實驗室使用時,排水裝置采用收集裝置,定時通過污物出口取出;當運輸到現場固定使用時,排水管道與所在單位的生物廢水處理池連通。98%建造工作在工廠完成,運輸到現場只需要平整的場地,必要的水電對接即可完成安裝。


移動PCL方艙實驗室設計方案——平面圖

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單箱體系列:工廠模塊化一體成型配套,“拿來即用”無需二次安裝,應急建設快速達成。

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三(多)箱體系列:三個獨立箱體拼裝而成,相互之間獨立,通過模塊化密封拼裝,靈活組合,對場地要求低,僅需數個車位即可投入使用。箱體更能靈活組合成四箱體,五箱體,六箱體,八箱體擴展方案。


移動PCL方艙實驗室設計方案——設備配置


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移動PCL方艙實驗室設計方案——技術說明



建設要求:

《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》

《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》衛辦醫政發[2010]194

《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346

《實驗室生物安全通用要求》GB19489

《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》WS233


室內參數

通常PCR實驗室沒有嚴格的凈化要求,需根據實驗內容確定實驗室的潔凈度。當PCR實驗樣品需要保護時,實驗室應設潔凈空調系統。


通風空調

為了避免交叉污染,各功能用房的空氣不能摻混;且宜采用全新排風系統。氣流組織宜采用上送下排,送排風口科學布置應使室內氣流停滯的空間降低到最小程度。排風應經高效過濾裝置過濾。


關鍵技術措施

絕對負壓(避免室內潛在污染外泄);氣流組織(室內定向流,從低污染風險區流向高污染風險區);排風無害化處理(高效過濾,高空排放)



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